男性药被查封的原因主要涉及以下几个方面:
研发挑战
生理机制复杂性:男性生殖生理相对复杂,生育功能由睾丸产生精子和内分泌系统调节激素水平维持。男性精子生成和激素调节机制较女性更为复杂,研发针对男性的避孕药需要深入理解这些生理过程,找到合适的干预靶点,难度较大。
药物安全性要求高:男用避孕药需要具有高度的可逆性,在停止使用后能迅速恢复男性的生育功能,且不应对生殖系统造成长期损害。
副作用问题
早期男用避孕药:1962年问世的早期男用避孕药因副作用大被下架,这些副作用可能包括对内分泌系统的严重干扰,如导致男性激素水平失衡,出现性欲减退、勃起功能障碍等问题,对男性性生活质量和心理健康产生负面影响。
非法添加
枸橼酸西地那非制剂:某些药品非法添加了“枸橼酸西地那制剂”,该制剂是用于治疗男性性功能障碍的处方药,必须在医生指导下使用,零售药店不得销售。非法生产、销售枸橼酸西地那非制剂属于依法查处的范围。
未经批准
“伟哥”:国家药品监督管理局发出紧急通知,要求查封市场所售的“伟哥”,因为这些药品在我国正处于临床研究阶段,尚未批准任何企业进口或生产。国内销售的“伟哥”均为假药。
综上所述,男性药被查封的原因主要包括研发难度大、副作用大、非法添加以及未经批准等方面。为了保障公众健康,国家相关部门对这些药品进行了严格监管和查处。