药厂包装的主要工作内容包括以下几个方面:
包装前准备
清洁消毒包装车间,包括地面、墙壁和天花板,以及废弃物的及时清理和处理,防止交叉污染。
检查并清洁消毒工作器具,确保每个器具的使用及清洁消毒情况。
包装操作
根据不同的药品类型和工艺要求,将药品进行装盒、装箱等操作。
严格遵守GMP规范和SOP标准操作程序,确保包装过程不产生交叉污染和误差,保障药品的稳定性、品质和安全性。
在包装过程中进行取样,确保样品的正确性和完整性,避免药品出现质量问题。
质量检测
对包装成品进行质量监测,包括尺寸、标识、外观、质量、物理相、含量标示、杂质、微生物限度等指标。
检测结果需符合药品质量标准,并做好检测记录。对于不符合指标的包装产品,要及时报告并进行返工或处置。
包装废弃物处理
对产生的包装废弃物进行统一处理,采用集中处理方式,进行环保和减少污染。
药品库存管理
对包装后的药品进行入库、出库、库存统计等工作。
对不合格的药品进行合理的处理或销毁,确保药品的品质和安全性。
设备维护与检查
开机前检查设备的完好性,校准批号和生产日期。
工作结束后,按标准作业程序清洁设备,确保设备状态标识和清洁状态标识清晰醒目。
记录与报告
认真如实填写生产记录,做到字迹清晰、内容真实、数据完整,不得任意涂改和撕毁。
做好交接记录,及时销毁报废的包材,并记录。
安全与环保
负责药厂安全生产及设备的安全操作,确保生产环境符合GMP要求。
这些工作共同确保了药品从生产到最终产品的每一个环节都符合相关法规和标准,保障了药品的质量、安全和有效性。